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發(fā)布時(shí)間:2014-12-30 15:13:54 來(lái)源:CMDRA 點(diǎn)擊量:次
2014年12月23日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《2013年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》。我們?cè)凇赌陥?bào)》基礎(chǔ)上,為您回顧2009至2013年醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)數(shù)據(jù)。
《2013年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)數(shù)據(jù)摘錄如下:
醫(yī)療器械注冊(cè)情況
2013年全國(guó)共批準(zhǔn)Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)4,252件,重新注冊(cè)3,738件;Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)4,391件,重新注冊(cè)5,801件;批準(zhǔn)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)1,030件,重新注冊(cè)1,852件;港澳臺(tái)醫(yī)療器械首次注冊(cè)229件,重新注冊(cè)66件;進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊(cè)3,916件,重新注冊(cè)3,798件。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況
截至2013年底,全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15,698家,其中:Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4,218家,Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8,804家,Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2,676家。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況
截至2013年底,全國(guó)共有實(shí)施許可證管理(Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)183,809家。
廣告審批和查處情況
2013年全國(guó)共審批醫(yī)療器械廣告2,773件,向工商行政管理部門(mén)移送違法醫(yī)療器械廣告20,438件;撤銷(xiāo)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)共28件。
查處違法醫(yī)療器械案件情況
2013年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)19,792件、100萬(wàn)元以上的案件16件;涉及物品總值13,685.2萬(wàn)元、罰款金額10,424.6萬(wàn)元、沒(méi)收金額2,582.1萬(wàn)元、取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)932戶(hù)、搗毀制假窩點(diǎn)48個(gè)、停業(yè)整頓221戶(hù)、吊銷(xiāo)許可證6件、移交司法機(jī)關(guān)81件、刑事處罰10人、進(jìn)行監(jiān)督檢查1,123,716人次。