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“三合一”體制下保持食藥監(jiān)管體系系統(tǒng)性的思考

發(fā)布時(shí)間:2015-01-02 17:40:59     來(lái)源:蒲公英     點(diǎn)擊量:

《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國(guó)辦發(fā)明電〔2014〕17號(hào))發(fā)出后,各地在推進(jìn)食藥監(jiān)管體制改革進(jìn)程上,有了一些動(dòng)作,但涉及具體模式,不少地區(qū)仍然堅(jiān)持要搞“三合一”。從目前的情況看,食藥與工商、質(zhì)檢“三合一”的大市場(chǎng)監(jiān)管體制有蔓延之勢(shì)。一些已經(jīng)獨(dú)立設(shè)置或已經(jīng)確定獨(dú)立設(shè)置食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的地區(qū),也在“翻燒餅”,重新搞“三合一”的方案??梢哉f(shuō),在此輪基層地方政府機(jī)構(gòu)改革中,食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持獨(dú)立已經(jīng)變得非常困難,或者說(shuō),在許多地區(qū)已經(jīng)不可能實(shí)現(xiàn)了。其中緣由,一言難盡?!赌戏街苣返让襟w已經(jīng)就此作過(guò)許多討論,并且客觀分析了“三合一”體制下對(duì)食藥監(jiān)管可能生產(chǎn)的諸多負(fù)面影響。“三合一”體制顯然與完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的頂層設(shè)計(jì)存在差距。

國(guó)務(wù)院文件要求,實(shí)施食品藥品監(jiān)管體制改革,應(yīng)充分考慮食品藥品監(jiān)管的專業(yè)性、技術(shù)性和特殊重要性,保持食品藥品監(jiān)管體系的系統(tǒng)性。綜合設(shè)置市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的縣(市、區(qū)),要確保食品藥品監(jiān)管能力在監(jiān)管資源整合中得到強(qiáng)化。在獨(dú)立設(shè)置食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)無(wú)法實(shí)現(xiàn)的情況下,如何努力達(dá)到國(guó)務(wù)院對(duì)食藥監(jiān)管體制改革提出的目標(biāo)要求?如何保持食品藥品監(jiān)管體系的系統(tǒng)性?這是需要積極思考的問(wèn)題。筆者就此提出以下幾點(diǎn)想法,求教于諸同道。

一、全面強(qiáng)化地(市)級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)建設(shè)

從各地反饋的情況看,“三合一”目前主要在縣(市、區(qū))級(jí)實(shí)施,地(市)級(jí)機(jī)構(gòu)基本上都仍然保持了獨(dú)立,這也是非常關(guān)鍵的。各地應(yīng)充分利用機(jī)構(gòu)獨(dú)立、職能劃轉(zhuǎn)的有利時(shí)機(jī),配足編制,配強(qiáng)隊(duì)伍。鑒于地(市)級(jí)政府機(jī)構(gòu)改革過(guò)程中,機(jī)構(gòu)數(shù)量及人員編制與縣級(jí)相比,相對(duì)寬松一些,爭(zhēng)取編制的難度也相對(duì)較小。加之工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生部門(mén)的人員劃轉(zhuǎn),地(市)藥監(jiān)局應(yīng)努力在此輪改革中,真正實(shí)現(xiàn)監(jiān)管力量的強(qiáng)化。藥監(jiān)局內(nèi)設(shè)科室也應(yīng)力爭(zhēng)與上級(jí)部門(mén)基本對(duì)口,以便各項(xiàng)監(jiān)管工作在市級(jí)以上機(jī)構(gòu)之間的無(wú)縫對(duì)接。

對(duì)地(市)級(jí)藥監(jiān)技術(shù)機(jī)構(gòu)的建設(shè),也應(yīng)在改革過(guò)程中予以足夠的關(guān)注。要努力建好食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心。鑒于在此輪改革中,地(市)級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)的檢測(cè)范圍將會(huì)擴(kuò)充,食品檢測(cè)職能將會(huì)劃歸藥檢所,隊(duì)伍擴(kuò)充也是必然的。應(yīng)該根據(jù)當(dāng)?shù)貐^(qū)域、人口情況,落實(shí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編制,同時(shí)應(yīng)根據(jù)工作需要,由地方政府解決好房屋、設(shè)施設(shè)備等。要確保改革后的藥檢機(jī)構(gòu),檢測(cè)能力、設(shè)施配備、隊(duì)伍建設(shè)等方面,都有一個(gè)明顯的提升。同時(shí),還應(yīng)根據(jù)所在地具體情況,合理確定機(jī)構(gòu)級(jí)別,以便各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的有序展開(kāi)。

除了建好藥檢所以外,還應(yīng)建好地(市)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。這個(gè)中心是安全、合理用藥的“哨口”,絕不是可有可無(wú)。除了負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,該中心還將賦予對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等職能。因此,要確保其編制、人員到位,確保能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)。即使將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心掛靠在藥檢機(jī)構(gòu)內(nèi),也應(yīng)保持其相對(duì)獨(dú)立運(yùn)作,保證其開(kāi)展工作的資源配置。

二、縣級(jí)局內(nèi)設(shè)科室設(shè)置應(yīng)體現(xiàn)專業(yè)特點(diǎn)

在“三合一”的縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén),其內(nèi)設(shè)科室設(shè)置方面,應(yīng)著力從以下三方面保持食藥監(jiān)管體系系統(tǒng)性:

一是掛牌。應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院文件要求,加掛食品藥品監(jiān)管局牌子。同時(shí),應(yīng)根據(jù)實(shí)際承擔(dān)的職能,增掛“食品安全委員會(huì)”牌子。也就是說(shuō),“三合一”的縣級(jí)局,是三塊牌子對(duì)外。有的地方又將牌子加到了4塊或5塊,這種平衡法是不利于強(qiáng)化食藥監(jiān)管工作的,也有違機(jī)構(gòu)改革的初衷。

二是在內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)設(shè)置方面應(yīng)體現(xiàn)專業(yè)特點(diǎn)。具體而言,首先應(yīng)設(shè)置食品安全綜合協(xié)調(diào)科室,具體承擔(dān)縣食安辦的日常工作。其次,應(yīng)設(shè)置藥品與醫(yī)療器械的專業(yè)監(jiān)管科室。藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管涉及的規(guī)范要求多、專業(yè)要求高。如果沒(méi)有專業(yè)科室,配備專業(yè)人員,很難有效開(kāi)展各項(xiàng)監(jiān)管工作。第三,應(yīng)就食品生產(chǎn)及餐飲監(jiān)管分別設(shè)置監(jiān)管科室。食品生產(chǎn)監(jiān)管屬于確保食品安全的源頭性監(jiān)管,也是食品監(jiān)管的關(guān)鍵性環(huán)節(jié)。應(yīng)力爭(zhēng)設(shè)立專門(mén)科室。如果所在縣食品生產(chǎn)企業(yè)較少,也可以將食品生產(chǎn)與流通監(jiān)管任務(wù)歸并由一個(gè)專業(yè)科室履行。餐飲行業(yè)的食品安全監(jiān)管普遍存在工作量大、任務(wù)重、突發(fā)事件多等特點(diǎn),設(shè)置專門(mén)科室也是必要的。根據(jù)以上分析,縣級(jí)市場(chǎng)綜合監(jiān)管部門(mén)的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu),除稽查工作實(shí)行綜合執(zhí)法外,其它涉及食品藥品監(jiān)管的專業(yè)科室應(yīng)達(dá)到4-5個(gè)。

三是專業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍保持穩(wěn)定。鑒于食藥監(jiān)管對(duì)專業(yè)技術(shù)的特殊要求,在實(shí)施“三合一”體制過(guò)程中,應(yīng)特別注重專業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍的穩(wěn)定。在穩(wěn)定現(xiàn)有隊(duì)伍的基礎(chǔ)上,有計(jì)劃的招錄培養(yǎng)新生力量。基層藥監(jiān)隊(duì)伍的建立與發(fā)展,有著長(zhǎng)期的積淀,包括先后從衛(wèi)生部門(mén)劃轉(zhuǎn)的藥政、藥檢及餐飲衛(wèi)生監(jiān)管人員。在多年的工作實(shí)踐中,這支隊(duì)伍積累了較為豐富的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮其專業(yè)優(yōu)勢(shì),有利于最大程度的降低機(jī)構(gòu)重組可能帶來(lái)了各種負(fù)面影響,也有利于各項(xiàng)監(jiān)管成果的鞏固和延續(xù)。

三、建好下屬機(jī)構(gòu)

1、技術(shù)機(jī)構(gòu)。國(guó)務(wù)院文件要求,在實(shí)施食品藥品體制改革過(guò)程中,要注重加強(qiáng)基層監(jiān)管執(zhí)法和技術(shù)力量,健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)品追溯等技術(shù)支撐體系。因此,應(yīng)整合藥監(jiān)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門(mén)的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)力量,建好縣級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,合理設(shè)定機(jī)構(gòu)規(guī)模、配備監(jiān)管力量。要充分利用現(xiàn)有的人力、物力資源,努力爭(zhēng)取新機(jī)構(gòu)在檢測(cè)能力與技術(shù)水準(zhǔn)方面有一個(gè)明顯提升,真正顯示部門(mén)整合后的“合力”??h級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心可與食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)“合署”。在技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)過(guò)程中,還應(yīng)該注重上下左右相關(guān)機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)配合,在檢測(cè)范圍、資源配置等方面,力求形成區(qū)域性的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系。比如,一些技術(shù)要求較高、儀器設(shè)備投入較大的項(xiàng)目,可以明確由地(市)級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān),縣級(jí)機(jī)構(gòu)不再重復(fù)投入。

2、稽查執(zhí)法機(jī)構(gòu)。實(shí)施“三合一”,主要“合”在稽查執(zhí)法方面。縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)不可能再建立多支執(zhí)法隊(duì)伍。如何保證食品藥品監(jiān)管執(zhí)法不被削弱?可以從以下幾方面著力:一是保證執(zhí)法機(jī)構(gòu)中必須配備熟悉食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)的專業(yè)監(jiān)管人員。二是在機(jī)構(gòu)中成立“食品藥品執(zhí)法組(小隊(duì)),負(fù)責(zé)食品藥品違法案件的查處。三是對(duì)所有執(zhí)法人員進(jìn)行食品藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)??梢圆扇〖?xùn)的方式,系統(tǒng)學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律規(guī)范。只有通過(guò)相關(guān)考試考核合格者,才能允許上崗從事食品藥品監(jiān)管執(zhí)法。四是執(zhí)法機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)(管理)層面應(yīng)配有食品藥品監(jiān)管專業(yè)人員。

3、派出機(jī)構(gòu)。所謂派出機(jī)構(gòu),即是縣以下以鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域設(shè)置的綜合市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu),行政與業(yè)務(wù)方面均隸屬于縣局管理。實(shí)現(xiàn)“三合一“的地區(qū),派出機(jī)構(gòu)大多以工商分局(所)為基礎(chǔ)設(shè)立,基本條件還是具備的。如何建好派出機(jī)構(gòu)?四個(gè)基本步驟是必須的:第一,掛牌?;鶎臃志郑ㄋ?yīng)加掛“食品藥品監(jiān)管分局(所)”牌子。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位設(shè)置的,應(yīng)加掛所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)“食安辦”牌子。以區(qū)域設(shè)置的,轄區(qū)內(nèi)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府應(yīng)明確食品安全牽頭部門(mén),并在牽頭部門(mén)加掛“食安辦”牌子。第二,開(kāi)展全員培訓(xùn)。對(duì)派出機(jī)構(gòu)的所有人員,應(yīng)開(kāi)展食品藥品監(jiān)管知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn),并經(jīng)考核合格后上崗。第三,在派出機(jī)構(gòu)中設(shè)置食品藥品監(jiān)管辦公室,配備專業(yè)人員。第四,充分依靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及村民組織開(kāi)展監(jiān)管工作。應(yīng)通過(guò)縣級(jí)政府,明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村食品藥品監(jiān)管力量的配備,設(shè)立基層食品藥品監(jiān)管信息員、聯(lián)絡(luò)員等,將觸角延伸到每個(gè)角落。惟有如此,才能真正實(shí)現(xiàn)國(guó)務(wù)院文件中提出的“打通監(jiān)管執(zhí)法的‘最后一公里’,消除監(jiān)管死角盲區(qū)”。